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國內首個院外健康管理臨床研究項目正式啟動

巴拉多利德队徽 www.bkpvls.com.cn 來源://china.huanqiu.com/article/2018-07/1261    發布時間: 2018-07-27

為了研究飲食指導及生活方式干預對糖尿病的臨床療效,中山大學附屬第五醫院啟動了名為“斐立益脂元與個體化精細管理對超重或肥胖合并2型糖尿病或糖尿病前期患者的臨床療效”的臨床研究。

眾所周知,對于糖尿病患者而言,科學規范用藥、健康的生活、飲食方式是控制疾病、改善健康狀態、避免并發癥等嚴重后果的重要先決條件。為了研究飲食指導及生活方式干預對糖尿病的臨床療效,中山大學附屬第五醫院啟動了名為“斐立益脂元與個體化精細管理對超重或肥胖合并2型糖尿病或糖尿病前期患者的臨床療效”的臨床研究。這是國內個將院外健康管理方法運用于糖尿病臨床研究的項目。

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2018年7月,臨床試驗啟動會在中山大學附屬第五醫院鳳凰國際醫療中心正式舉行。中山大學附屬第五醫院鳳凰國際醫療中心主任、內分泌主任醫師魯紅云女士首先對該項試驗進行了整體介紹,中山五院臨床試驗機構辦公室主任劉少璇女士現場就臨床試驗的各項具體問題進行解答。該項研究的申辦單位——春雨國際出席會議并致辭。



 

探索2型糖尿病院外管理新模式

 

糖尿病作為終身性的慢性代謝性疾病,患者生活質量的提高取決于糖尿病綜合管理的質量。但在實際操作中,糖尿病患者卻由于各種原因難以真正做到這些。以2型糖尿病患者為例,有效的血糖控制可明顯延緩并發癥的發生、發展,但能達到理想控制目標的人群卻少之又少。

 

針對這一狀況,國家重點研發計劃首席科學家、中華醫學會糖尿病學分會主任委員(2013-2015)、廣東省糖尿病防治中心重點實驗室主任、中山大學糖尿病研究所所長、中山大學廣東省糖尿病防治研究中心主任翁建平教授,和中國老年醫學學會內分泌分會委員、廣東省醫學會內科學分會常務委員魯紅云主任共同發起了“斐立-益脂元與個體化精細管理對超重或肥胖合并2型糖尿病或糖尿病前期患者的臨床療效”的臨床試驗,研究團隊將采用非藥物手段,通過改善生活方式和飲食習慣對2型糖尿病和糖尿病前期患者進行干預,探索一種能有效提升療效的“醫生診療 院外健康管理”的醫療模式。

 

生活方式 飲食干預可預防治療2型糖尿病

 

我國大慶研究和美國糖尿病研究計劃的結果均顯示,生活方式干預(包括飲食治療和加強運動)能夠預防IGT向糖尿病的轉變,并能使IGT向血糖正常轉變。

 

此后關于糖尿病預防研究均顯示:雖然二甲雙胍、阿卡波糖均能預防糖尿病的發生和發展,但是預防強度均低于生活方式干預。生活方式干預的重要性得到越來越多試驗的證實。美國糖尿病研究計劃研究結果還表明,在實施生活方式干預時,醫師必須幫助患者設定可行的目標并督促其達到既定目標。

 

同時,越來越多證據表明,腸道菌群有希望成為改善血糖控制和治療2型糖尿病的靶點。未來可以通過包括飲食和腸道菌群的協同方法來預防和治療2型糖尿病。本次試驗中,研究團隊嘗試通過飲食和腸道菌群的協同方法來預防和治療2型糖尿病。

 

填補互聯網健康管理臨床研究空白

 

根據2017年統計數據,目前中國糖尿病患病人數已達1.144億,位居全球;預計2045年這一數字將達到1.198億。龐大的患病人數導致了巨大的家庭醫療支出,也為國家醫療體系帶來沉重負擔。如何對糖尿病患者進行有效的院外健康管理和教育,成為決定糖尿病管理成敗的關鍵。

 

隨著目前互聯網和食品科學的高速發展,在線溝通工具與智能硬件設備不斷進步,基于互聯網方式的在線健康管理方式在市場上大量涌現,但對于這種生活方式干預的臨床研究幾乎處于空白階段。

 

本次臨床試驗的申請單位春雨國際,長期以來作為國際高端健康管理服務機構,匯聚了美國、日本、英國、德國、新加坡等全球十余個國家和地區共超過50家醫院,致力于積極推進國際健康管理產業發展。在為各類客戶提供高端的國際醫療健康服務的過程中,春雨國際獨家引入了美國哈佛大學教學醫院CHA的健康管理醫學技術和經驗,以“自有健康產品 互聯網平臺 健康管理服務”的模式,針對糖尿病、肥胖癥、高血壓、高血脂、高尿酸、多囊卵巢綜合征等,為客戶提供科學的慢病管理和平衡代謝管理服務,倡導客戶踐行健康的生活方式,降低慢病發病率。迄今為止已服務于上萬名客戶,有效率達到90%以上。

 

同時,春雨國際獨立自主研發的營養補充劑“斐立益脂元”也在數年的健康管理實踐中被證實具有良好輔助效果。以斐立-益脂元為代表的優質膳食營養補充劑,能夠有效調整腸道菌群、補充短鏈脂肪酸,很好地解決患者的飽腹感難以滿足、營養攝入不均衡和搭配困難的問題。因此,本次研究將主要研究斐立益脂元與基于移動互聯網方式的個體化精細體重管理對超重或肥胖合并2型糖尿病或糖尿病前期患者的臨床效果評價方案。

 

本次臨床研究已開始在全國招募?;頰呷胙『蠡崴婊環秩朧匝樽楹投哉兆?,定期通過智能血糖儀上傳個人相關檢測數據,并通過互聯網接受健康管理人員為期84天的的針對性管理?;頰叱絲梢栽謔匝楣討醒У酵晟頻納攀秤?、養成良好生活習慣之外,可能獲得的受益還包括:降低體重、腰圍、體脂率、血糖、血脂等相關檢測指標,對于糖尿病前期患者,該研究可能會降低糖尿病發病率;對于2型糖尿病患者,該研究可能降低糖尿病并發癥的發病率。

 

項目發起者之一翁建平表示,當前斐立益脂元與基于移動互聯網方式的個體化精細體重管理對超重或肥胖合并2型糖尿病或糖尿病前期患者的臨床效果評價方案這項研究建立在嚴謹縝密的醫療臨床試驗的基礎上,將全球領先的醫學技術成果與中國傳統的“上醫治未病”的經典哲學思想相結合;研究團隊希望能夠借此融合國際先進醫療實踐成果和互聯網健康管理的優勢,倡導患者踐行健康的生活方式,降低糖尿病及其并發癥的發病率,在未來形成一套行之有效的慢病患者院外管理模式,造福更多患者;并通過這一過程,切實將疾病防控重心從醫療向預防前移,為貫徹“健康中國”戰略提供新的模式和思路。


斐立益脂元

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